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生物技术

www.nmg.xinhuanet.com   2006-09-08 12:24   来源:    
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生物技术

(生物制药部分)

    本章主要是以动物、牲畜脏器为原料,利用生物技术生产生物制药原料药,和试剂为主要内容。

    一、多糖及蛋白质类

    1、细胞色素C

    别 名:细胞色素丙

    英文名:cytochrome C

    性 状:本品系自牛、羊、猪心中提取的细胞色素C的冻干品、水溶液,为深红色的澄清溶液。细胞色素是含铁卟啉的结合蛋白质,铁卟啉和蛋白质比例为1∶1。每分子含一个铁原子,所以铁的含量占分子量的0.43%。蛋白质中以赖氨酸为主的碱性氨基酸含量较多,故呈碱性。

    它对干燥、热和酸稳定。牛心细胞色素C分子量为12200。等电点PH为10.2~10.8。它是生物氧化的一个非常重要的电子传递体。通常外源性的细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,提高氧的利用。用于各种组织缺氧的急救和辅助治疗。

    质量标准:活力≥95%。含铁量:0.40%―0.46%

    用 途:药用细胞色素C制剂原料。细胞呼吸激活剂。用于组织缺氧的急救和辅助用药。适用于治疗由脑缺氧、心肌缺氧和其他组织缺氧引起的系列症状。本品尚能促进受损肝细胞再生,骨髓造血机能修复,显著减轻由放射引起的白细胞减少症。

    2、抑肽酶

    别 名:抑胰肽酶

    英文名:aprotinin;Trasylol;Iniprol;Contrykal

    性 状:本品系从牛胰腺、牛腮腺、牛肺脏中提取纯化制得的肽酶抑制剂。为白色或微黄色粉末。在水或生理盐水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中少溶。它本身不是酶,而是多肽是酶的抑制剂。含58个氨基酸,分子量为6500u。它能与多种蛋白酶的活动中心竞争一个赖氨酰基而抑制其活力。

质量标准:

指标名称

指标

指标名称

指标

效价,单位(KIU/mg

PH值(5mg/mlH2O

溶液澄清度

3600

4.07.0

澄清

干燥失重,%

热原

6.0

符合规定


    用 途:蛋白酶抑制剂。抑制胰蛋白酶,间接抑制糜蛋白酶、弹性蛋白酶、羧基肽酶。治疗急性胰腺炎,抑制纤溶酶的活性,用于治疗和预防纤维蛋白过度溶解所引起的出血;抑制激肽释放酶,用于多种原因引起的休克,特别是还能预防和治疗创伤性休克后脂肪栓塞的形成,预防创伤后呼吸功能不全。预防手术后胸膜粘连,对慢性过敏性荨麻疹和血管神经性水肿疗效显著。